什么事药品质量标准??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么性质和作用??

显示全部楼层 · 2011-8-19 22:07:20

药品质量概念可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。我国国家药品标准＜中华人民共和国药典＞，现行版是2000版，分为一部和二部。一部收载常用中药材和中成药等传统药；二部收载常用化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品等现代药。局颁药品标准，包括＜中国生物制品规程＞、＜药品卫生标准＞以及所有未收载入药典的药品标准。...

千问 · 2011-8-19 22:07:20

药品质量标准是检验药品是否合格的依据。现行的药品质量标准分为三种：部颁、局颁的国家药品标准；中国药典；注册标准{某企业提出某药品的质量标准，只针对某企业）...