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甲状腺癌服用多吉美索拉非尼效果好吗,索拉非尼用法用量及剂量调整说明。
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2021-1-10 06:29:53
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甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型。普医国际分化型甲状腺癌是甲状腺癌中最常见形式。分化型甲状腺癌又可以分为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC)。分化型甲状腺癌多见于中年女性和儿童。男女发病比例1:2~3。大约有10%的病例(特别是儿童患者)首发体征是颈部淋巴结肿大。临床表现为单一的甲状腺结节,质地坚硬。
值得大家高兴的就是在2013年的时候美国食品药品管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)新适应症,用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌。并且这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。
一、那么多吉美索拉非尼治疗甲状腺癌效果怎么样呢?
多吉美是一种口服的多靶点、微pygj86多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗HCC作用。
在Ⅲ期DECISION(多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究)试验数据中,与安慰剂比较,多吉美索拉非尼显着延长了试验的主要终点,即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001),这一结果意味着,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
CFDA批准多吉美用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,索拉非尼此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着,对中国患者而言,此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。
二、多吉美索拉非尼用法用量及剂量调整
推荐剂量:推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量,如必需,多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
三、根据皮肤毒性做相应的剂量调整
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