中国输液泵不良事件报告数量为何如此少?

显示全部楼层 · 2011-9-8 06:59:51

5年中美国FDA共收到超过56000份与输液泵使用相关的医疗器械不良事件报告；中国国家药品不良反应监测中心自2002年~2010年年底，共收到输液泵相关可疑不良事件报告才区区575份。为什么中美两国报告的输液泵不良事件会形成如此强烈的反差呢？

千问 · 2011-9-8 06:59:51

形成以上强烈反差的主要原因大致如下：（一）美国市场的输液泵保有量已经超过100万台，而中国输液泵在用台数刚超过20万台；（二）中国国产的大部分输液泵采用耗材开放的把戏，厂家只提供“裸泵”，不负责耗材的匹配性和安全性，由医院临床人员根据耗材的变化情况自己调节机器的核心参数来保证输液泵和耗材的匹配性。这样，如果医院出现了流速异常或其他相关医疗事故，医院都自认倒霉，而不敢上报。因为输液泵厂家的使用说明书中要求医院自己负责耗材的定标操作！厂家把屎盆子都扣在了临床人员身上！（三）美国的输液泵都采用智能输液泵，具有药物库管理、患者医嘱管理、联网数据管理等多种应用，系统管理软件都采用了第三方操作系统，容易造成系统不稳定！