注射剂的微生物挑战试验怎么做？

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1 | 2014-5-8 08:52:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

你那个是大容量注射剂嘛？大容量注射剂：取已清洗灭菌的输液瓶、胶塞及（铝塑）组合盖进行如下试验：输液瓶内灌装入培养基。在正常生产线上压塞、压盖灭菌后将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中。取出并检查是否有微生物侵入。以确认容器密封系统的完好性同时需做阳性对照试验确认培养基的促菌生长能力。

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论坛元老

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