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在哪里能够找到比较好的体外诊断试剂申报材料的模板，或者申报通过的已有材料？

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2 | 2021-6-16 08:31:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

有已经批下来的提供参考最好。要ELISA检测的。

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千问 | 2021-6-16 08:31:22 | 显示全部楼层

百度文库里可以找得到，虽然不是ELISA检测的，但也可以参考：二类定量体外诊断试剂注册申报资料(注册证核发)含临床评价

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千问 | 2021-6-16 08:31:22 | 显示全部楼层

这估计不会有人给你的因为其中涉及到一些产品技术的东西，就按着药监局的要求写吧

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千问

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