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GMP是什么认证

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查看11 | 回复5 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
GMP是什么认证

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千问 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件，一般由药监部门进行认证，中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局)；各国均有自己的GMP认证政府机构，看你的产品出口哪里，比如美国FDA，澳大利亚TGA，欧洲EMEA,日本厚生省
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千问 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层
GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。
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千问 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层
药品生产企业认证。即药品生产质量管理规范
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千问 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。
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千问 | 2011-3-31 17:04:30 | 显示全部楼层
GMP是医药或兽药的生产质量管理规范认证
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