我要办个1类的医疗器械生产的公司都需要那些过程啊能详细点的告诉我吗？

千问 · 2011-12-22 02:14:18

1、工商注册好公司后。2、1类器械不需要生产许可证。3、去当地省药监部门批复你的产品的类别申报资料如下：资料一、第一类医疗器械生产企业登记表资料二、工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照资料三拟生产产品范围、品种和相关产品简介资料四、申报材料真实性的自我保护说明4、回市里药监部门批产品批文。？？省医疗器械产品注册申请表资料一.医疗器械生产企业资格证明。资料二.注册产品标准及编制说明。资料三.产品全性能自测报告。资料四.企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。资料五.产品使用说明书。资料六.所提交材料真实性的自我保证声明。赞同

我要办个1类的医疗器械生产的公司 都需要那些过程啊 能详细点 的告诉我吗？

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