洁净度等级中A/B是什么意思

显示全部楼层 · 2011-5-5 16:36:57

新版GMP规范（2010）不在有万级百级什么的，用ABCD划分，A/B级为无菌药品生产的环境，你可以理解为全为百级，只是检测时对层流检验的数据有点区别，B级不要层流数据。

千问 · 2011-5-5 16:36:57

新版GMP洁净度等级A、B、C、DA级洁净区洁净操作区的空气温度应为 20-24℃洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%操作区的风速：水平风速≥0.54m/s垂直风速≥0.36m/s高效过滤器的检漏大于99.97%照度：>300lx-600lx噪音：≤75db(