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做一个药品包装规格变更注册一般多少钱？

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查看35 | 回复35 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层
都在瞎说什么啊，变更包装规格又不是变更药品规格，不需要做什么稳定性研究和临床研究！本来10片/板换成20片/板，或30粒/瓶变成60粒/瓶。这才叫变更包装规格！



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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层
谢谢楼上的热心解答。我们的是香港进口药品，什么情况下需要医院证明，什么情况下需要做相关临床？急，谢谢



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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-22 06:38:27 | 显示全部楼层

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