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补入病例该如何随机分组
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2012-2-23 05:55:00
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千问
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千问
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2012-2-23 05:55:00
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他所说的补入病例不是增加一个病例,而是替换那例脱落病例,这是不容许的,属于严重违规,试验中脱落病例很正常,我不明白就一例脱落为什么非得替换呢,这一例脱落病例能对你试验结果构成影响吗?研究者可能考虑到合同的执行及费用问题,你直接告诉他费用全额支付,但病例处理就按脱落,不用替换了就完了
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千问
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千问
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2012-2-23 05:55:00
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呵呵,非常感谢!这么回答是因为我基本知道了楼主的情况,他还发了一个帖子,可以看出他们领导不一定就是做过临床试验的,要不这事不会轮到监查员在论坛里求助的,还有他们这个事是药理基地发现并提出的。所以我感觉既然药理基地提出来,就不防让他们提一个解决的办法。还有我觉得楼主现在的主要问题已经不是这一例怎么办,而是药理基地提出的问题没法回避,药理基地从中作梗吧!
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千问
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