请教:关于剔除病例

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千问 | 2012-2-23 05:55:03 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-23 05:55:03 | 显示全部楼层
我也是这样认为,但有的建议不入安全性数据集,理由是影响了疗效。认为不影响疗效的剔除病例如年龄等可以入安全性数据集。



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千问 | 2012-2-23 05:55:03 | 显示全部楼层

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千问 | 2012-2-23 05:55:03 | 显示全部楼层
对,应进入安全集分析,只要受试者使用过一次临床用药就应进入安全集分析。[]



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千问 | 2012-2-23 05:55:03 | 显示全部楼层

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