A级洁净区，GMP要求“应当有数据证明单向流的状态并经过验证”需如何进行？需要做烟雾试验吗？谢谢

千问 · 2012-2-26 09:59:09

要用的主要是通过发烟用拍照、录像的方式懒证明气流的方向性有无死角和状态。通常就是气流流型测试和流线平行性测试都可以的！追问谢谢，那有没有简单易操作的简便方法？比如发烟的方式是什么？我看到网上有气流流行检测仪，但我今年的预算已经超了，要新报的话好要好长时间才能批下来

千问 · 2012-2-26 09:59:09

你是做房间是整体A级还是局部A级啊？因为我是做第三方检测的整体A级局部A级都做过。如果是大房间整体A级，设备么可以用PAO发烟器发烟大但不方便成本也较高。。你可以用大型雾化器。成本低方便效果也不错。我们现在都是用它来做的。如果是小的局部A级可以用小的雾化器来做就可以了！小的局部百级最好也做下“流线平行性”测试更具有说服力。