医疗器械出口销售证明

显示全部楼层 · 2009-7-10 09:53:55

我司是专门做出口的医疗护具公司（专做类似于骨折后护脚的，保护脖子的，保护手臂、腰部、肩部之类的不带电医疗护具），现在有一韩国客户要顶我司产品，但是韩国需要我司提供一份医疗器械出口销售证明书。www.shfda.gov.cn上“医疗器械出口销售证明表”上的“添加产品信息”一栏里需要填写“产品名称”的中英文版，但我司根本没有标准的中文板，我如果根据自己翻译的乱填又怕出问题，请问改如何办理？

千问 · 2009-7-10 09:53:55

听你所说产品的好像属于一类产品，如果是一类产品生产企业须到省食品药品监督管理局备案，而后是取得医疗器械产品注册证，这些手续齐全后，可到当地市级食品药品监督管理局开出医疗器械出口销售证明书。如果自己翻译不好，可请精通的英语教师翻译。...

千问 · 2009-7-10 09:53:55

如果你没有医疗器械生产许可证，一般来说你是拿不到出口销售证明的。因为你做的产品没有在国家SFDA的监控下。...

千问 · 2009-7-10 09:53:55

产品名称是自己定的，只要符合一般命名规则即可。比如可叫损伤保护带什么的。...