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请教批件有效性的问题?
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临床批件要求三年内启动,3.1类化药,三年内只启动药代动力学伦理批件也可以吧?这个是可以的。你们这个是保批件的情况,备案时间应该是没问题的,因为木有规定是试验必须在几年内完成,赶紧去备案吧,应该没问题的
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怎么能不备案呢。。。这种情况还真没见过,坐等大神回复吧。
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