生产车间GMP十万级卫生标准是什么

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查看11 | 回复1 | 2009-8-14 12:35:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
洁净(室)区环境评定标准根据我厂实际情况,洁净级别和监测项目如下:1. 30万级:固体制剂车间。2. 10万级:口服液车间、生测室、洁净采样车。3. 100级:洁净工作台。4. 监测项目项目
100级
10万级
30万级温度
— 18-26℃ 18-26℃相对湿度
— 45-65% 45-65%照度
≥300lx ≥300lx ≥300lx沉降菌(个/Φ90mm?0.5h) ...
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