GMP分车间是否可以独立配置原料和成品检验的化验室?是否符合要求？依据是什么

显示全部楼层 · 2012-12-10 13:49:16

神农医药论坛 GMP认证专栏中提到该问题：不可以，质量控制系统是GMP认证中非常重要的一个部分，另外设置原料和成品检验实验室是一个非常重大的变更，是要受到控制和检查的。慎重。...

千问 · 2012-12-10 13:49:16

不可以。你可以设置中间产品检验室，其他都是属于质量管理的权限和职责，自己可以查看厂房部分的GMP要求...

千问 · 2012-12-10 13:49:16

我觉得可以，但从行政上来说，检验部门一定要是属于质量部，不然很难保证结果是真实的...

千问 · 2012-12-10 13:49:16

不可以、要另外配置化验室...