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目前国家规定的医疗器械的规范性文件有哪些

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1 | 2016-8-8 02:12:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

一、法规（中华人民共和国国务院令）医疗器械监督管理条例（第276号） ……………………………………………………（1）二、规章（国家(食品)药品监督管理局令）(一)、国家食品药品监督管理局令《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） ……………………………………………（2）《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号） ……………………………………………………………………………（3）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号） ……………………（4）《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号） ………………………………………（5）《医疗器械经营企业许可证管理...

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