关于盐酸多西环素片剂，求助！

显示全部楼层 · 2006-6-8 19:37:07

盐酸多西环素片盐酸多西环素片盐酸多西环素片拼音名：Yansuan Duoxihuansu Pian 英文名：Doxycycline Hyclate Tablets 书页号：2000年版二部－594 本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算，应为标示量的93.0％～107.0％。【性状】本品为淡黄色片。【鉴别】 (1)取本品的细粉适量（约相当于多西环素0.5mg ），加硫酸2ml ，即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。【检查】杂质吸收度取本品5 片，研细，加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml 中含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在490nm 的波长处测定，吸收度不得过0.20。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液；另取盐酸多西环素对照品适量，用水制成每1ml 中含20 μg 的溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 http://www.baidu.com/s?ie=gb2312&bs=%D1%CE%CB%E1%B6%E0%CE%F7%BB%B7%CB%D8%C6%AC%BC%C1&sr=&z=&cl=3&f=8&wd=%D1%CE%CB%E1%B6%E0%CE%F7%BB%B7%CB%D8&ct=0【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，(约相当于多西环素40mg),置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸多西环素项下的方法测定。【类别】同盐酸多西环素。【规格】按C22H24N2O8计算 (1) 0.05g (2) 0.1g 【贮藏】遮光，密封保存。参考资料：http://www.baidu.com

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