五味子颗粒五味子颗粒
拼音名：Wuweizi Keli
英文名：书页号：GLQ─399
标准编号：WS-11244(ZD-1244)-2002
【处方】 五味子300g 蔗糖920g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味酸,甜.
【鉴别】 取本品6g,研细,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C).
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；甲醇-水(62：38)为流动相；检测波长为250nm.理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000. 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得. 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于1.7mg.
【功能主治】 敛气生津,补益肺肾.用于头晕,失眠,自汗盗汗,气短口干,及神经衰弱等.
【用法用量】 开水冲服,一次10g,一日3次.
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年. |
