我想问一下固体制剂在D级洁净区如何解决密闭和转运问题？固体包括抗肿瘤和抗激素车间

显示全部楼层 · 2013-1-23 12:43:43

D级区域有必要吗?除非你是特殊品种，抗肿瘤、高活性、特殊抗生素、高毒性；现在一般设备厂家都能做到密闭转运和上料操作的，如淅江伽蓝、重庆精工、GEA等很多厂家，不是问题只要肯投钱...

千问 · 2013-1-23 12:43:43

我中心回复：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录5中药制剂第十三条规定：中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。因此，中药材在净制后的粉碎可在非洁净的控制区域内生产。对于中药材经过粉碎后用于中药提取的，规范没有明确，企业应结合提取工艺进行分析。一般...

我想问一下 固体制剂 在D级洁净区 如何解决密闭和转运问题？ 固体包括抗肿瘤和抗激素车间

我想问一下固体制剂在D级洁净区如何解决密闭和转运问题？固体包括抗肿瘤和抗激素车间