一类医疗器械的产品注册号怎样识别

显示全部楼层 · 2012-6-1 13:35:22

从2个方面看是否是一类医疗器械注册证号：1、市级行政管理部门批准的，2、医疗器械注册证号其中有个“第”字，第后面的数字是 1 就是一类医疗器械。解释如下：医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写，　注册号的编排方始为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。所以凡是××市药监械（x）字的就是一类×2为注册形式（准、进、许...

千问 · 2012-6-1 13:35:22

产品的说明书应该有明确的标识，外包装上也应该有。...

千问 · 2012-6-1 13:35:22

*食药监械准字第1******第字后面数字是1就代表一类2就代表2类3就代表3类...

千问 · 2012-6-1 13:35:22

x（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号
（黑龙江省）（哈尔滨市）（食）药监械（准）字第 1640000号简：黑（哈）食药监械（准）字第 1640000号第 1640000号多少编号具体是医疗器械分类目录里面的二类就是第260000号等等不明白在追问吧！...