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国内生产销售医疗器械需要什么样的认证？

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查看11 | 回复2 | 2017-12-16 20:17:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。奥咨达医疗器械咨询机构...
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千问 | 2017-12-16 20:17:50 | 显示全部楼层
准确说国内生产销售医疗器械需要的是审批。生产需要取得医疗器械生产许可证和产品的注册证，销售是要取得医疗器械经营许可证。都是要到药监局去办理。...
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