人体润滑剂必须要注册医疗器械吗
很多是第一类医疗器械,与一些第二类医疗器械,以及极个别第三类医疗器械。就是风险程度相对比较低,日常使用也能安全有效的医疗器械产品。首先
1.作为体腔器械导入润滑剂应用时,按照第二类医疗器械管理。2.作为口腔溃疡、口腔组织创面愈合治疗疗辅助材料应用时,按照第二类医疗器械管。
一、所有一次性使用无菌导尿管（包）注册人应当对产品注册证进行自查
二、所有一次性使用无菌导尿管（包）注册人应当对产品说明书与标签进行自查
三、上述注册人应当采取有效措施做好相关产品使用与安全性风险的宣传培训
另外鉴于润滑液还能覆盖到更多不用安全套的人群,公司也着力研发了可作为单独品类上市的润滑液产品--鹿口润滑液。正如上次受访时所言,“只做安全套天。
含有该酸酐蛋白的润滑剂产品在2017年8月获得了医疗器械注册证书,被批准作为辅助措施预防HIV与HPV的性传播。姜世勃教授想必大家已经非常熟悉
据省市场监管局曝光,有假冒“美孚”“长城”“壳牌”润滑油,已大量销往成都德阳绵阳等十余市州,此外,大家关心的美容、代购、大型游乐设施等案件入选。
半年报显示,锦波生物在2022年上半年,共取得了重组I型人源化胶原蛋白冻干纤维、酸酐蛋白润滑剂、酸酐蛋白喷雾三个第二类医疗器械注册证
2011年,公司“HyaluronanSoftTissueFillingGel”取得欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证,进入国际市场;“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA批。
只要是正规厂家生产的品质放心润滑油,对于身体并无伤害;当然,它的基本“机理”需要每一个人明确与知晓,真心没有您想的那样可怕。润滑油是怎么组成的。
作为外科手术或体检时躯体部位的润滑剂,或者作为躯体与医疗器械之间的偶合剂按照医疗器械管理的商品除外其他试点2021年5月8日之日起3年。 |
