GMP中无菌检验这一块怎么弄

显示全部楼层 · 2012-3-18 15:38:33

详细一点...

千问 · 2012-3-18 15:38:33

内容SO大，请详细表述一下需要解决的问题，一起研究下。人、机、料、法、测、环1、人员资质及培训（卫生、微生物学等）2、仪器设备的确认或验证，校准效期（如必要）、操作、维护、保养3、物料的要求（培养基的适用性、菌种的管理等）4、无菌检查法的验证等相关内容5、（此项是否适用）测量仪器重复性、人员测定的再现性、测量过程各种变差6、无菌检...