医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法

显示全部楼层 · 2013-6-21 22:43:15

医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法4.1方法提要本测试方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。4.2仪器
a）光散射粒子计数器（用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数）；b）滤膜显微镜（用于粒径大于或等于5μm的悬浮粒子计数）。4.2.1光散射粒子计数器原理空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。4.2.2光散射粒子计数器使用要点使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。4.2.2.1仪器开机，预热至稳定后，方可按说明书的规定对仪器进行校正。4.2.2.2采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可...

千问 · 2013-6-21 22:43:15

悬浮粒子洁净度测试的最小采样点数目查下表确定面积（m2）洁净度级别10010000100000<10≥10~<20≥10~<40≥40~<100≥100~<200≥200~<400≥400~<100010≥00~<200020002~3481640801604008002224102040100200222236133263注：1）表中面积，对于单向流洁净室...

千问 · 2013-6-21 22:43:15

制药行业一般洁净室标准为10万级，只需按这个标准去测试就可以了。浮游菌、沉降菌可以采用菌落采集法，将采集下来的菌落放入培养箱培养然后统计其菌群数量即可。...