统计出质疑之后的答疑环节，是否需要改动CRF，还是只是填好答疑表就行的？

显示全部楼层 · 2013-8-4 20:31:38

个人经验是不需要再改CRF了，只要把相同患者编号的Query和CRF放在一起归档就可以了...

千问 · 2013-8-4 20:31:38

疑问表为3联，留一份在各研究中心随CRF备案——挺好的操作。我们的操作是给各中心一份复印件，方便些。不知有何不妥？...

千问 · 2013-8-4 20:31:38

整个统计中数据双份录入完成后核对无误，这时CRF数据已经锁定了，对有疑问的只能通过发query对有疑问的数据进行核对而不能再通过核对修改CRF来跟正数据，列出不符合、违背方案的等病例在第一次揭盲是由统计专家、组长、申办方、其他中心代表等一起决定个别病例的分析集的归属后最终锁定数据库，统计出统计报告，召开总结会讨论总结报告，双盲的进行第二次揭盲！...

千问 · 2013-8-4 20:31:38

数据质疑表出来时已经锁定数据库了，CRF当然不能再改动了，你也应应该改动不了了啊，一联在统计，一联在研究中心，你怎么改啊？只要在数据质疑表上回答清楚即可，最好疑问表是3联的，到时留一份在各研究中心随CRF备案。...