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有辅料批文的药用乙醇，包装材料必须用有批文的药包材吗?

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1 | 2013-8-6 15:33:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

车间消毒，清洗设备的乙醇的包装没有明确要求。如果是乙醇参与了制剂过程，应当有要求，即乙醇在存放过程不能将包材中的成分提取出来，乙醇的内在质量没有改变。这项工作在药用乙醇注册时乙醇生产企业必须验证的工作，但不同企业的包材可以不同，只要不改变乙醇的性质和质量即可。...

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