医生做手术时为什么不用作业指导书（从质量管理体系的要求看）

显示全部楼层 · 2012-10-19 10:33:16

从质量管理体系的要求看，要求是：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件有很多，有些是必要的：如a)获得表述产品特性的有关信息；c) 使用适宜的设备；等等；而b）必要时，获得作业指导书；也就是说要求认为应在受控条件下（清楚知道病人需要手术的部位，病灶的术前检查,适宜的手术设备等等）进行手术，作业指导书如认为不必要就可以不要。医生做手术自然有程序，只不过这些程序在医生脑子里。好比吃饭也是程序，但未见谁吃饭也需要作业指导书。...

千问 · 2012-10-19 10:33:16

请注意：质量管理体系QMS中并没有强调所有的作业过程一定要有作业指导书，做为审核员确认的是作业过程有无违反相关制度与法规，及作业后果是否有发生不良后果。我是QMS注册审核员。...

千问 · 2012-10-19 10:33:16

事实上是有作导书的，但现场操作人员都必须培训到非常的熟练的过程才能上岗；试问如果现手术，现看作业指导书，有用吗，这是个学术及专业问题，跟普通行业不一样的；...