中药饮片生产企业申报GMP需要哪些资料,

显示全部楼层 · 2012-9-29 16:01:05

2010版GMP规范已有详尽说明，你登录百度文库下载一份，其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。我就简单说一下，你还是好好看看2010版GMP规范吧。...

千问 · 2012-9-29 16:01:05

起码要有药品生产许可证，企业自查报告、存在的差距、完善的计划和措施、组织机构图、企业负责人、生产负责人、质量负责人等的学历复印件、常年生产品种、企业总平面布置图、厂区周围环境图、仓储平面图、检验场所平面图、生产车间概括、各个品种的工艺流程图、关键工序及主要设备的验证情况、检验仪器、衡器量具的校验情况、消防和环保证明文件复印件、申办人身份证复印件等。...