内毒素检测需要什么环境

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查看11 | 回复3 | 2017-9-25 04:13:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
内毒素测定方法有:凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点。此法操作比较简单,经济,不需要专用测定设备,可以进行定性或半定量测定。动态浊度法、终点浊度法、动态显色法、终点显色法,这四种方法都是定量检测内毒素的。根据检测原理,终点浊度法和动态浊度法都属于浊度法。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。终点浊度法未见商品化产品。动态浊度法(又称动态比浊法...
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千问 | 2017-9-25 04:13:40 | 显示全部楼层
为保证实验结果的准确性,防止污染,内毒素检查实验应在密闭的洁净室中或密闭实验室的超净工作台下进行。
——2010年版药品GMP实施指南密闭的洁净室中密闭实验室的超净工作台实验室温度:≤26℃实验室湿度:45%~75%...
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千问 | 2017-9-25 04:13:40 | 显示全部楼层
封闭的普通实验室即可。。有条件在无菌室最好。...
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