临床备案申请需要交哪些资料?

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查看11 | 回复2 | 2016-9-2 18:32:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床备案需要准备以下内容资料:1 药物临床试验批件(复印件)2 临床试验方案3 参加研究单位及其研究者名单4 临床试验负责单位的主要研究者简历5 伦理委员会审核同意书(复印件)6 知情同意书样本7 临床用试验样品检验报告书(复印件)(参考资料:国健医药咨询)...
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千问 | 2016-9-2 18:32:13 | 显示全部楼层
临床备案需要准备以下内容资料:1 药物临床试验批件(复印件)2 临床试验方案3 参加研究单位及其研究者名单4 临床试验负责单位的主要研究者简历5 伦理委员会审核同意书(复印件)6 知情同意书样本7 临床用试验样品检验报告书(复印件)...
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