摘编自http://www.diseasedoc.com/health/articles/zhongliu/4639935756.shtml
肿瘤异常蛋白(TAP)检测系统简介:
2002年列入国家级火炬计划的肿瘤异常蛋白检测系统,是李鹏总理在1995年6月23日访问乌克兰时与乌方签订的技术合作项目之一.国家科技部(1997)国科外审字1740号文列入国家"双引"项目.在乌克兰引进"癌症早期诊断技术"的基础上,通过国内外有关癌症诊断防治研究部门和专家们多年来结合光,机电一体化技术,研制成的高科技医学检测仪器.于2004年国家科技部批准列入国际科技合作重点项目计划.
肿瘤异常蛋白(TAP)检测系统经过多年的临床研究和临床验证,获得国家药品监督管理部门批准(浙药管械(准)字第2400262号),准许在我国进入临床应用.肿瘤异常蛋白(TAP)的检测,可为恶性肿瘤的早期发现与早期诊断提供有益的参考依据.其适用癌谱广(具有癌种的广泛性和器官组织的广泛性),发现期别早(对在临床前期或亚临床期本人无症状情况下可检出),同时,该系统具有较高的灵敏度(91%)和特异性(98%),具有简便,易行,广谱,准确的特点.
1963年,前苏联的乌克兰科学院即发现了肝癌细胞所特有的甲胎蛋白(AFP)肿瘤自身抗原(苏 Abelev,乌克兰医学科学院):1967年在乌克兰就已经创立了肝癌指标诊断的方法,堪称始祖.该方法的基本原理是去发现癌症患者的血液中的甲胎蛋白,发明人为符.彼.考罗特科鲁奇柯.经过长期的一脉相承的不懈努力,其学生康士坦丁.亚历山大罗维奇.伽拉欣教授(kostyantyn.A.Galakhin)(现为乌克兰功勋科学家,乌克兰科学院院士,纽约科学院外籍院士,国际生物医学发展协会理事)发现了肿瘤异常蛋白(TAP)可作为早期诊断各种肿瘤的特异性强,灵敏度高的检测方法,在通过了乌克兰卫生部的鉴定和世界卫生组织的认可之后,无论在乌克兰还是在国外,目前正在日益广泛地推广应用.1990—1998年间发表的一系列论文,指出可将该指示物视为各种正常组织细胞发生恶变分泌的指示性通用物质.该方法的准确性(即诊断效率)为90%以上.
检测机理:
由康士坦丁教授所发现的肿瘤异常蛋白(TAP)被认为是各种恶性肿瘤所分泌的共性物质,是癌细胞有其生成代谢过程中排放的异常糖蛋白和钙—组蛋白的复合物.这些复合物在肿瘤生长过程中的可向血液中不断地排放,由于TAP分子量较大,故较多地存在于外周末梢血液,又因为TAP物质几乎在所有癌细胞形成的初生期和临床期均普遍存在,所以不论肿瘤生长的部位组织学结构及形态学结构如何,通过(TAP)检测可跟踪肿瘤发生和发展以及消失的全过程.
适用范围:
该产品适用于肿瘤异常蛋白的检测,可为临床的恶性肿瘤早期发现与早期诊断提供有益的参考依据.
●健康人群普查肿瘤和肿瘤高危人群的监测.
●对其他现在检测手段尚未发现肿瘤而临床怀疑恶性肿瘤进一步筛查.
●对接受手术,放化疗,中西药物治疗结束后的疗效评估和追踪观察,并指导进一步用药.
●对晚期肿瘤患者的预后判断.
对检测结果的处理:
筛检(早期发现和早期诊断)
1,TAP检测结果为阴性,可排除有肿瘤生长的迹象.
2,TAP检测结果为阳性,而无临床症状者,应复测.如一次复测结果为阴性,则可排除恶性肿瘤.复测结果仍为阳性,应进一步做其他方法的检查,如其他方法的检查,如其他方法的检查仍未发现异常者,则应在一个月后再复测一次.如复测结果仍为阳性者,则应进行预防性阻断治疗并继续跟踪作定期(三个月一次)复测以达到转阴为止.
●疗效评估
1.癌症患者在手术一个月后作TAP检测,结果为阴性,说明手术做得彻底,且无转移,建议每三个月复测一次;结果为阳性,说明可能还有其他原发病灶,转移病灶或亚临床转移病灶存在(手术后一个月内原有TAP尚未代谢完毕,检测结果可能仍为阳性).
2.放,化疗的癌症患者在治疗结束后进行TAP检测.结果为阴性,说明本次放化疗效果良好,已大量杀死或抑制了癌细胞;结果为阳性,说明本次放,化疗效果不理想,还需继续治疗或选择其他治疗方案.(放化疗期间或结束后不久作TAP检测,结果可能仍为阳性.)
3.服用对症中西药的癌症患者作TAP检测,结果为阴性,说明此中西药有效,应继续治疗,定期复查;TAP检测为阳性,说明:⑴此治疗药物不敏感:⑵此治疗药物剂量不足或疗程太短,应注意跟踪观察.
●预后判断
接近或进入终末期(具体时期可因人因病而异,一般为3个月左右)的癌症患者,若检不出TAP提示预后不良.因终末期癌细胞分泌的TAP的量亦明显减少(此原理由国际医学界公认,且得到临床证实),因此可以作为判断预后的参考.
TAP检测系统的超前性能:
目前诊断肿瘤的特殊检查方法有很多,如X线检查,CT检查,磁共振检查,超声检查,核素检查,放射免疫闪烁照相,内窥镜检查,生物标志物检查,细胞学检查,活体组织学检查和分子生物学技术检查等.但我们应该看到这些检查手段只能发现临床期的肿块,但此时大多数癌症已经进入中晚期.而处于国际领先水平的TAP检测系统,可在形成临床癌块前1—3年内无任何症状时能检测出肿瘤的进行期,此阶段花较低的费用可以有效阻断和逆转细胞的基因变异,这是早期发现,早期治疗的关键时机.同时TAP检测也包含对受检者体内有无临床期恶性肿瘤的提示,此阶段虽然已可由临床检查发现占位性病变,但仍属于早期诊断的范畴.TAP检测为早期诊断提供临床重视和认定的可能性,为恶性肿瘤的临床首检时防止漏诊提供参考依据,对患者的早期治疗及预后具有十分重要的临床意义.
同时,TAP检测对于癌症患者的疗效评估,特别是对康复期是否复发,转移或新生肿瘤的病情监测,及对晚期癌症患者的预后判断,可提供其他检测技术尚无法表达的参考依据.
TAP检测系统预警后的治疗:
TAP检测出无任何症状的阳性指标,对患者及时治疗有着重大的现实意义.任何癌症的前期阶段者具有双向发展的特性,即其有发展为癌的一面,又有保持非癌变的一面,尚有逆转的可能,对这阶段的认定和合理治疗,是有效防治恶性肿瘤的重要关键,本检测确认为阳性者,至少可发现癌前病变或应视为亚临床状态,此时的治疗,可以以提高自身的免疫机能为主,如使用干扰素(INF),白细胞介素(1L—2)等免疫制剂治疗和对症中医药的辨证施治,进行预防性阻断治疗,以目前的医学技术水平,是能顺利达到治愈的目的.
检测方法:
1.采用受检者指端血制成均匀的血涂片2张待干,经本技术特殊处1.5-2.5小时内在可观察是否有肿瘤异常蛋白结晶颗粒存在,报告方式以阳性或阴性表示,并附图像供参考.
2.方法在采血前无需空腹及忌食等特殊要求.
3.注意事项:
阳性干扰(非肿瘤病人阳性的处理)
部分吸毒者,孕妇和5岁以下的婴幼儿,使用胰岛素的糖尿病患者,风湿和类风湿病进行期患者,骨折未愈合者等受检者对本检测方法有阳性干扰,这类阳性称为假阳性,但它们只是一过性的阳性,经过治疗自然康复后会随之转阴,通过跟踪检测,可排除假阳性干扰.对于排除了良性疾病而连续三次阳性者(1—3月复查一次),应作为高危人群跟踪随访,直至发现病灶,明确诊断.建议首先是结合病史,体症,检查相应的定们肿瘤标志物,然后再做影像学,细胞学的检查,对于这些检查仍末发现异常的病人,不能轻易地认为是假阳性,而应该确信"物质先于形态"的观点和事实,因为上述物理的极限暂时未能发现肿块,并不说明恶性肿瘤不存在.
二,阴性干扰
接近或进入终末期的癌症患者,有可能会出现阴性,因终末期癌细胞分泌的TAP 的量明显减少,这类阴性称为假阴性,可作为判断患者是否已进入终末 |
