为什么公司的文件上要加盖”受控”印章呢?

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查看11 | 回复6 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回。如:ISO、GMP等文件。受控文件是否必须加盖“受控文件”印章,应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件,应加盖“受控文件”章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。“受控文件”印章中,可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档,不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。

扩展资料受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。它主要是由文控中心和认证办共同管控。正是因为其具有标准性,所以如有修改版或新版本分发出去,需要回收旧的文件,以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此,复印版的受控文件是不生效的,只能用于了解参考,不作为标准和责任的依据。
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
1、受控文件是“非受控文件”的对称。它是按照ISO9001 标准4.2.3 ( 或GB/T19001及其它体系)要求予以控制的文件。2、凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。如:电芯工艺、设备参数等。3、受控文件指按照发放范围登记、分发,并能保证收回的文件。受控文件未经文件管理部门批准不得复制,文件封面一般加盖受控印章。4、总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。5、管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。6、研发部、品质部、客服部、设备部等部门负责组织编制电芯工艺、技术文件和各类作业指导书,并经管理者代表审核。7、文控中心负责文件格式的审核、编制《受控文件目录清单》,并及时更新,负责各类体系文件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。8、各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施,编制本部门适用的《受控文件目录清单》。

扩展资料:这是一种标准性、责任制的文件,必要修改时需要进行申请,并登记ECN文件,审核批准,同时ECN也必须受控,文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称,凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。受控文件可以复制阅读参考,但复制的文件不生效。许多公司还将受控文件拍成照片,上传到内部局域网,以供有需要或争议时直接在网络上查看,这样可以避免原件的丢失和损坏。一般来说这些文件是长期使用并始终处于修改和换版状态的文件,如:成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。 受控文件作废时,应从所有使用场合及时收回,以防止其误用。受控文件,之所以需要“受控”,是因为其重要性,标准性和责任性。所以,需要制定相关的管理制度,并由文控部门进行管控监督,防止被非正规修改,或对文件不重视、随意损坏或丢失。正是因为其具有标准性,所以如有修改版或新版本分发出去,需要回收旧的文件,以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此,复印版的受控文件是不生效的,只能用于了解参考,不作为标准和责任的依据。参考资料:百度百科-受控文件
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
加盖受控文件的原因:1、法规的明确要求:新版GMP,对于批生产记录要求是受控的。2、检查的要求:你怎么保证与之前的是一致的(比如格式有变化的话例如串行串页,可能会怀疑内容也有变化)。3、内部质量体系的要求:要确保所有的要求都是最新的,而又不可能每一项内容每次逐个去核对,最好的办法就是有人去控制。4、避免被随意替换,数据可靠性的要求。

扩展资料:文件“受控状态”和“非受控状态”的区别所谓受控状态,是指一份文件的生命全过程,每个过程都在组织的严密监控之下,母文件一旦修改,所有的子文件都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的文件,就是文件的受控状态。反之,一份文件在存在期间的某一个阶段或几个阶段,比如或发布、或使用、或修改、或废止,组织无力或无法对其进行控制,处于这种“部分控制”状态下的文件,即为文件的非受控状态。注意:加盖受控章是文件受控的一种表示方式,受控文件也可以不用盖受控章的形式受控,比如可以用笔写上“受控”两个字,只要在程序中写清楚,也是完全可以的参考资料:百度百科-受控文件
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回。受控文件是否必须加盖“受控文件”印章,应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件,应加盖“受控文件”章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。“受控文件”印章中,可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档,不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。

扩展资料外来文件到底要不要盖章,需要分情况来定:情况1:如果外来文件是受控文件,则需要盖受控章,比如实验室用到的测试标准;情况2:如果外来文件不受控,则不需要盖受控章,比如共青团的发的某个红头文件。所谓受控状态,是指一份文件的生命全过程,每个过程都在组织的严密监控之下,母文件一旦修改,所有的子文件都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的文件,就是文件的受控状态。反之,一份文件在存在期间的某一个阶段或几个阶段,比如或发布、或使用、或修改、或废止,组织无力或无法对其进行控制,处于这种“部分控制”状态下的文件,即为文件的非受控状态。主要是用于各类体系文件的控制,如ISO9000体系的要求。受控,能了解发放去向,能控制复印和外流,能在修改后针对性地换版等。
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回。如:ISO、GMP等文件。问题补充答复:1、我上述说的就是指公司内部文件。不是政府部门的密级文件或内参。2、原版性文件即原始签字原件由公司文件管理部门人员存档备查,不盖受控章;按照责任范围分发的文件为复印件加盖受控章并编号,领用时有领用部门人员签字并在文件发放记录上登记;当该文件需修改再版或撤消时按文件发放记录收回并登记。
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回。如:ISO、GMP等文件。受控文件是否必须加盖“受控文件”印章,应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件,应加盖“受控文件”章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。“受控文件”印章中,可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档,不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。

扩展资料文件“受控状态”和“非受控状态”的区别所谓受控状态,是指一份文件的生命全过程,每个过程都在组织的严密监控之下,母文件一旦修改,所有的子文件都进行修改。处在这种“完全控制”状态下的文件,就是文件的受控状态。反之,一份文件在存在期间的某一个阶段或几个阶段,比如或发布、或使用、或修改、或废止,组织无力或无法对其进行控制,处于这种“部分控制”状态下的文件,即为文件的非受控状态。注意:加盖受控章是文件受控的一种表示方式,受控文件也可以不用盖受控章的形式受控,比如可以用笔写上“受控”两个字,只要在程序中写清楚,也是完全可以的参考资料来源:百度百科-受控文件
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千问 | 2019-1-15 21:28:53 | 显示全部楼层
受控是指该文件受发放部门控制,未经批准不得擅自复制,并便于收回;  受控文件是否必须加盖“受控文件”印章,应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件,应加盖“受控文件”章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。  “受控文件”印章中,可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档,不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。
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