国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思？怎么划分？

显示全部楼层 · 2018-11-23 21:37:13

国药准字H代表化学药品。国药准字Z代表中成药。划分是根据药品品种的首字第一个拼音字母。还有其他字母开头的，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

扩展资料药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，字母包括H、Z、S、 B、T、F、J。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品。第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。参考资料：国药准字_百度百科

千问 · 2018-11-23 21:37:13

标有药品“批准文号：国药准字”的字样，这是什么意思呢？药品是由国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号方可生产的，批准文号是药品生产合法性的标志，也是药品身份的证明。因此正确识别批准文号，是辨别真假药品的重要依据。国家食品药品监督管理局对药品批准文号的格式作了统一规定：国药准（试）字+1位字母+8位数字。（1）“准”字是国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后面的一位字母代表药品类别：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，进口分装药品使用字母“J”。（3）8位数字前两位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表卫生部原来批准的药品，“19”和“20”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其他使用各行政区划代码，前两位为原各省级卫生行政部门批准的药品，如河南省为“41”，第3、第4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，后4位数字为顺序号。比如治感冒的“泰诺”（酚麻美敏）片的批准文号为国药准字H20010115，表明该药为化学药，系国家食品药品监督管理局于2001年批准生产的，顺序号为0115；用于冠心病治疗的“复方丹参滴丸”的批准文号为国药准字Z41022128，表明该药为中药，系河南省卫生行政部门批准并于2002年由国家药品监督管理部门重新审核批准生产，顺序号为2128。