根据国家食品药品监督管理局对利巴韦林片的推荐使用意见来看.不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林,因为少量药物经乳汁排泄,对乳儿可能产生以下潜在危险.
遗传毒性:小鼠微核试验结果提示,静脉注射利巴韦林剂量范围为20-200mg/kg时,具有诱裂作用.在显性致死试验中,大鼠腹腔注射利巴韦林剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用.
生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加.其它几项毒性试验也提示,成年大鼠经口给予利巴韦林剂量低至16mg/kg时,可引起睾丸损伤,生精管萎缩.不同种属的动物研究已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性.畸形主要发生在颅骨,腭,眼,四肢,颌骨,骨骼和胃肠道,其发生率和严重程度随剂量的递增而增加.
致癌性:大鼠经掺食给予利巴韦林剂量为16-200mg/kg长期研究结果提示,利巴韦林可能诱发良性乳房,胰管,垂体和肾上腺瘤. |