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孕康口服液 拼音名：Yunkang Koufuye 英文名：书页号：X11-7 标准编号：WS3-062(Z-12)-95(Z) 批准文号：（92）卫药准字Z-55号 【处方】 山药 续断 黄芪 当归 狗脊(去毛) 菟丝子 桑寄生 杜仲(炒) 补骨脂 党参 茯苓 白术（焦） 阿胶 地黄 山茱萸 枸杞子 乌梅 白芍 砂仁 益智 苎麻根 黄芩 艾叶 【性状】 本品为棕褐色的澄清液体；气微，味甜。 【鉴别】 (1)取本品40ml，用丁酮提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，移入中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径10～15mm)上,用40％甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试 品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇－水(13:7:2)2～5℃放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品60ml，加等量的石油醚(30～60℃)，振摇提取，分取石油醚提取液,自然挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，置具塞试管中，加石油醚(30 ～60℃)2ml，振摇，浸渍2小时，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10ml，用丁酮振摇提取2次，每次10ml，合并丁酮提取液，蒸干，残渣加氯仿2ml洗涤，弃去氯仿液，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－浓氨试液(8:4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品10ml,用盐酸调pH值至1～2，置80℃水浴上加热约15分钟，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用少量的乙醚洗涤,弃去乙醚液，加醋酸乙酯－甲醇(2:1)溶液5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 (5)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)20ml，振摇提取，分取提取液，蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.13(中国药典1990年版一部附录34页)。 pH值 应为5.0～6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)， 在500nm的波长处测定吸收度以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇溶液振摇提取4次, 每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水溶液洗涤2次，每次20ml，弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml微热使溶解,放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中，用甲醇洗涤容器,洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。分别精密量取5ml，置甲、乙两个25ml量瓶中,各加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，于甲瓶中加10％硝酸铝溶液1ml，乙瓶中加水1ml作空白，摇匀，放置6分钟，照标准曲线的制备项下的方法自“加氢氧化钠试液10ml”起,依法测定吸收度，从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算,即得。 本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，每20ml不得少于4.5mg。 【功能与主治】 健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。 【用法与用量】 早、中、晚空腹口服，一次20ml，一日3次。 【规格】 每瓶装20ml 【注意】 (1)服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。 (2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。 【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。 【使用期限】 2年。 性状：口服液。 功能主治：保胎，妊娠性呕吐。 用法及用量：每次１～２支，口服，每日３次。 不良反应和注意： 规格：口服液。 生产厂家： 是否医保用药：非医保 是否非处方药：非处方
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