“700元冠脉支架”何时落地广东？官方回应

显示全部楼层 · 2021-1-6 06:51:53

大洋网讯近期，首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的“地板价”，支架价格从均价1.3万元左右，下降至700元左右。冠脉支架大降价在广东省的情况如何？便宜的心脏支架安全吗？如何保障供应？广东患者何时能受惠呢？医用耗材集中采购是否会持续推行？25日下午，广东省医疗保障局正式回应：广东首年意向采购量将达9万个，预计可节约费用10亿元。据介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购中选注册证为10个，均在广东省历年所使用的品种范围内。10个中选品种在广东省为主流产品，销量占广东省24个历年使用注册证总销量的70%多，能够满足全省临床需求。中选品种广东省历史平均价1.1万元/个，平均降幅93%，最高降幅96%，最低降幅89%。广东省上报给国家联采办未来一年支架采购总需求是11.25万个，占全国8.4%，使用量居全国第二。根据国家冠脉支架集中带量采购文件规定，首年协议采购量为采购总需求的80%，即首年广东省意向采购量90108个，与广东省平均挂网价相比，预计可节约费用10亿元左右。前期广东省按照国家耗材联采办的统一部署和要求，已经按计划完成了冠脉支架历史采购量、未来一年需求量的上报工作，在国家公布冠脉支架集中采购中选结果后，广东省积极组织各上报了需求量的医疗机构于2020年11月16日完成了未来一年协议采购量的确定和分配工作。焦点问答“700元支架”安全吗？质量确保国家药监局综合司于2020年11月10日发布了《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》（药监综械管〔2020〕103号），通知明确指出，各省级药品监管部门要全面落实药品安全“四个最严”要求，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。从生产、流通、质量抽检、不良反应监测等环节全面确保中选品种质量安全。下一步，广东省医疗保障局拟将联合省卫健委、省药监局发文贯彻落实，指导监督各采购机构在2020年底前，建立并实施医药价格和招采信用制度评价制度，确保中选产品的质量和供应。如何保障供应？确保及时到位根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（采购文件编号：GH-HD2020-1）及广东省相关文件要求：采购周期内医疗机构需完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。目前，广东省正组织各医疗机构确认采购量，再由生产经营企业和医疗机构签订合同，以法律文书确定供需双方责任，确保供应及时到位。患者何时能受惠？明年1月正式开展采购和使用工作广东省拟在2021年1月正式开展国家组织冠脉支架集中带量中选结果的采购和使用工作，广东省医疗保障局拟联合省卫健委、药监局联合发文，要求医疗机构要畅通中选品种进院渠道，优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品。根据带量购销合同约定，在协议期内完成合同用量。并要求医疗机构在2020年12月31日前做好有关品种的清库、备货工作。医用耗材集中采购是否会持续推行？下一轮涉及人工晶体、冠脉球囊等耗材广东省将全面开启药品和医用耗材的集团带量采购工作，并坚定不移地把这项工作不断推向深入。10月份广东省医疗保障局已启动跨区域省际联盟集团带量采购工作，目前参与联盟的省份已完成人工晶体、冠脉球囊等耗材的报量工作，近期，将公示招标文件，年底新一轮高值耗材的集团采购，将又一次给广大患者带来实实在在的实惠。文/广州日报全媒体记者何雪华通讯员粤医保