老药新用可以申请专利吗

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查看11 | 回复3 | 2008-10-29 13:18:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
我发现一西药有新的用途,国内、外未见报导,可以申请专利吗?可以与药品生产企业等合作开发吗?

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千问 | 2008-10-29 13:18:54 | 显示全部楼层
根据《药品注册管理办法》第十二条规定:对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。所以要有充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。药品不是这么容易生产的...
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千问 | 2008-10-29 13:18:54 | 显示全部楼层
专利申请对药品要求有效性,对安全性或质量可控性的要求较低。因此如果你要证明你的药品的“有效性”,应该有足够的试验数据证明才行。正如楼上所述的,药品不是这么容易生产的。仅叁考!...
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千问 | 2008-10-29 13:18:54 | 显示全部楼层
可以申请专利,但是单凭你说的条件无法判定,需要临床实验则不行。...
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