净化洁净abc是代表什么

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0 | 2013-3-17 10:27:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

提问者：

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生产所需的洁净区可分为以下4个级别：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
东莞和生致力于为高新科技企业提供洁净室污染控制全方位支持。

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千问

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论坛元老

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